سال هاست درمان های موضعی جوش کمابیش همان هایی هستند که می شناسیم: بنزوئیل پراکسید، رتینوئیدها و آنتی بیوتیک ها. به گفته نویسندگان این پژوهش، از سال ۱۹۸۲ که ایزوترتینوئین تأیید شد، هیچ داروی جوش با سازوکار کاملاً تازه در آمریکا تأیید نشده بود. حالا کرمی به نام کلاسکوترون آمده که مستقیم سراغ هورمون های مردانه در پوست می رود. دو کارآزمایی بزرگ فاز سه نشان داده اند چه کاری از آن برمی آید.
- ۱۴۴۰ بیمار با جوش متوسط تا شدید صورت در دو کارآزمایی یکسان شرکت کردند.
- موفقیت درمان با کرم کلاسکوترون ۱٪ در هفته ۱۲ حدود ۱۸٫۴٪ و ۲۰٫۳٪ بود، در برابر ۹٪ و ۶٫۵٪ با کرم بی اثر.
- هم جوش های التهابی و هم غیرالتهابی (جوش سرسیاه و سرسفید) کاهش معنادار داشتند.
- عوارض کم و عمدتاً خفیف بود؛ شایع ترین آن قرمزی جزئی پوست.
کلاسکوترون چیست و چه فرقی با داروهای دیگر جوش دارد؟
جوش یا آکنه چند عامل دارد: ترشح بیش از حد چربی (سبوم)، بسته شدن منافذ با سلول های مرده، رشد باکتری در منفذ و التهاب. هورمون های مردانه یا آندروژن ها، مثل دی هیدروتستوسترون، در زن و مرد به گیرنده هایی در غدد چربی می چسبند و ترشح چربی را بالا می برند.
کلاسکوترون یک «مهارکننده گیرنده آندروژن» موضعی است. آن را مثل کلیدی تصور کنید که داخل قفل می رود ولی در را باز نمی کند؛ جای کلید اصلی (هورمون) را می گیرد و مانع کارش می شود. طبق مطالعات آزمایشگاهی که نویسندگان ذکر کرده اند، این کار می تواند تولید چربی و مسیرهای التهابی را کاهش دهد. این دارو در محل مصرف عمل می کند و به گفته پژوهشگران سریع به شکل غیرفعال تجزیه می شود، بنابراین فعالیت عمومی آن در بدن محدود است.
تا پیش از این، داروهای ضدآندروژن مثل برخی قرص های پیشگیری از بارداری یا اسپیرونولاکتون فقط برای زنان کاربرد داشتند و عوارض عمومی بدن را هم به همراه داشتند. کلاسکوترون قرار است گزینه ای برای هر دو جنس باشد. داستان تأیید این دارو را هم در نخستین تأیید کلاسکوترون می توانید دنبال کنید.
این دو کارآزمایی فاز سه چطور انجام شدند؟
دو مطالعه کاملاً یکسان، چندمرکزی، تصادفی و دوسوکور بین سال های ۲۰۱۵ تا ۲۰۱۸ اجرا شدند. «دوسوکور» یعنی نه بیمار و نه پزشک نمی دانستند چه کسی داروی واقعی می گیرد. گروه مقایسه، کرم پایه یا «وهیکل» بود؛ یعنی همان کرم بدون ماده مؤثر.
- شرکت کنندگان مردان و زنان غیرباردار ۹ سال و بالاتر با جوش متوسط یا شدید صورت بودند.
- هر نفر بین ۳۰ تا ۷۵ ضایعه التهابی و ۳۰ تا ۱۰۰ ضایعه غیرالتهابی داشت.
- بیماران حدود یک گرم کرم را دو بار در روز به مدت ۱۲ هفته روی کل صورت می زدند.
در مطالعه اول ۳۵۳ نفر کرم کلاسکوترون و ۳۵۵ نفر کرم پایه گرفتند. در مطالعه دوم این اعداد ۳۶۹ و ۳۶۳ نفر بود. میانه سنی در همه گروه ها ۱۸٫۰ سال بود و بیشتر شرکت کنندگان زن بودند.
کلاسکوترون چقدر جوش را کم کرد؟
«موفقیت درمان» سخت گیرانه تعریف شده بود: پوست باید در ارزیابی کلی پزشک «پاک» یا «تقریباً پاک» می شد و دست کم دو درجه نسبت به شروع بهتر می شد.
| شاخص در هفته ۱۲ | مطالعه اول: کلاسکوترون / پایه | مطالعه دوم: کلاسکوترون / پایه |
|---|---|---|
| موفقیت درمان | ۱۸٫۴٪ / ۹٪ | ۲۰٫۳٪ / ۶٫۵٪ |
| کاهش ضایعات غیرالتهابی | ۱۹٫۴- / ۱۳٫۰- | ۱۹٫۴- / ۱۰٫۸- |
| کاهش ضایعات التهابی | ۱۹٫۳- / ۱۵٫۵- | ۲۰٫۰- / ۱۲٫۶- |
در هر دو کارآزمایی، کرم کلاسکوترون ۱٪ در همه شاخص های اصلی به طور معنادار از کرم پایه بهتر بود و نرخ موفقیت درمان را تقریباً دو تا سه برابر کرد.
البته صادق باشیم: حتی با دارو، کمتر از یک چهارم بیماران به پوست پاک یا تقریباً پاک رسیدند. این یعنی کلاسکوترون یک ابزار تازه در جعبه ابزار درمان است، نه راه حل همه چیز. برای مقایسه جایگاه درمان های مختلف، متاآنالیز شبکه ای درمان های جوش تصویر خوبی ارائه می دهد.
عوارض کرم کلاسکوترون چیست؟
طبق چکیده، نرخ عوارض پایین و بیشتر آن ها خفیف بود. شایع ترین واکنش موضعی پوست، قرمزی در حد جزئی یا خفیف بود. این نکته مهمی است، چون بسیاری از درمان های موضعی جوش، مثل رتینوئیدها، به تحریک و خشکی پوست معروف اند؛ موضوعی که در مقایسه درمان های موضعی جوش خفیف تا متوسط هم به آن پرداخته شده است.
کلاسکوترون یک داروی نسخه ای است. اگر جوش متوسط یا شدید دارید، انتخاب دارو و ترکیب آن با درمان های دیگر را به متخصص پوست بسپارید.
این پژوهش چه چیزهایی را نمی گوید؟
درمان فقط ۱۲ هفته ادامه داشت. بنابراین اثر و ایمنی مصرف طولانی تر، که در جوش مزمن معمول است، از این دو مطالعه به دست نمی آید.
- مقایسه با کرم بی اثر انجام شد، نه با درمان های رایج دیگر؛ پس نمی دانیم کلاسکوترون در برابر آن ها چه جایگاهی دارد.
- زنان باردار وارد مطالعه نشدند و داده ای درباره بارداری ارائه نمی شود.
- افرادی که بیش از دو ندول صورت داشتند کنار گذاشته شدند؛ پس جوش های بسیار شدید و ندولی بررسی نشده اند.
پرسش های رایج
کرم کلاسکوترون برای چه نوع جوشی است؟
در این کارآزمایی ها، کلاسکوترون ۱٪ برای جوش متوسط تا شدید صورت در مردان و زنان غیرباردار ۹ سال و بالاتر بررسی شد و هم جوش های التهابی و هم غیرالتهابی را کاهش داد.
کلاسکوترون برای آقایان هم کاربرد دارد؟
بله. نویسندگان توضیح می دهند که برخلاف قرص های ضدآندروژن که فقط در زنان کاربرد دارند، این کرم موضعی برای هر دو جنس بررسی شده است.
آیا کلاسکوترون عارضه دارد؟
عوارض گزارش شده کم و بیشتر خفیف بود و شایع ترین آن قرمزی جزئی یا خفیف پوست بود.
دیدگاه ها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است. اولین نفر باشید.